Didelio{0}}grynumo vandens valymo sistemos vaistinei skirtos gaminti vandenį, atitinkantį griežtus farmakopėjos standartus, pvz., išgrynintą vandenį (PW). Šios sistemos yra labai svarbios, nes vanduo naudojamas kaip žaliava, tirpiklis, valymo priemonė ir naudinga farmacijos gamyboje.
Pagrindinės programos vaistinės ir laboratorijos nustatymuose
- Vaisto formulė:Naudojamas kaip pagrindinis skystų vaistų, vakcinų ir intraveninių skysčių tirpiklis.
- Laboratoriniai reagentai:Suteikia chemiškai inertišką pagrindą jautriems cheminiams buferiams ir terpėms ruošti.
- Sterilus skalavimas:Laboratorinių stiklinių indų ir medicinos instrumentų valymas, kad neliktų mineralinių likučių ar mikrobų.
- Granuliavimas:Naudojamas šlapio granuliavimo procese tablečių gamyboje, siekiant užtikrinti cheminę konsistenciją.
Įprastos didelio{0}}grynumo vandens valymo sistemos vaistinėms
Išgryninto vandens (PW) sistema – modernus standartas
Proceso eiga:
Žalias vanduo
→ Išankstinis{0}}apdorojimas (MMF + ACF + minkštiklis / antikalantas)
→ Atvirkštinis osmosas (RO) – 1-asis praėjimas
→ Atvirkštinis osmosas (RO) – 2-asis praėjimas
→ EDI (elektrodejonizacija)
→ UV (185/254 nm)
→ PW saugojimo bakas (SS 316L)
→ Karštos arba aplinkos cirkuliacijos kilpa
Kodėl toks dizainas?
- Poliravimas be chemijos{0}} (EDI)
- Labai mažas laidumas
- Puiki mikrobų kontrolė
Kritiniai farmacijos standartai
Farmacinio vandens sistemos yra griežtai stebimos, kad atitiktų tarptautinius farmakopėjos standartus:7
|
Parametras |
Išgrynintas vanduo (PW) |
Tikslas |
|
Laidumas |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Užtikrina visų joninių priemaišų pašalinimą. |
|
Bendra organinė anglis (TOC) |
< 500 ppb |
Neleidžia organiškai trukdyti vaisto stabilumui. |
|
Mikrobų skaičius |
< 100 CFU/ml |
Apsaugo nuo infekcijos ir produkto gedimo. |
|
Endotoksinai |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Užtikrina, kad vanduo būtų saugus vartoti į veną. |
Svarbios farmacijos didelio grynumo vandens valymo sistemų konstrukcijos ypatybės
Higieninis mechaninis dizainas
SS 316L elektropoliruotas vamzdynas
Orbitinis suvirinimas
Nulis negyvų{0}}kojų
Sanitariniai vožtuvai ir jungiamosios detalės
Nepertraukiamos cirkuliacijos kilpa
Užkerta kelią stagnacijai
Palaiko mikrobų kontrolę
Dezinfekavimas
Karštas vanduo (65–85 laipsnių) arba
Cheminė dezinfekcija (ozonas, peracto rūgštis)
Stebėjimas ir atitiktis
Internetinis laidumas ir TOC
Tendencijos registravimas (21 CFR, 11 dalis)
Signalizacijos sistemos
Jei norite sistemos koncepcijos savo įrenginiui, pasakykite man:
1.Žaliavinio vandens šaltinis (komunalinis / gręžinys) + TDS
2. Reikalingas našumas (LPH arba m³/val.)
3.Reikalinga vandens kokybė.
Galiu pasiūlyti vaistinei tinkamas didelio grynumo vandens valymo sistemas.
Sėkmingi atvejai
Mūsų paslauga
a. Mes teikiame visą techninę pagalbą ir įdiegę įrangą.
b.Padedame apmokyti sistemos operatorių. Ir pateikiama išsami naudojimo instrukcija.
c.7* 24 valandų pagalba telefonu teikiant techninę pagalbą.
d. Ilgą laiką tiekiame eksploatacines ir atsargines dalis-už savikainą.
Garantija
a. Visos klientams pristatomos sistemos yra kruopščiai ištirtos ir išbandytos vamzdžiai.
b. Visoms sistemoms taikoma 12 MĖNESIŲ garantija nuo B/L datos.
Populiarus Žymos: didelio grynumo vandens valymo sistemos vaistinėms, Kinijos didelio grynumo vandens valymo sistemos vaistinių gamintojams, tiekėjams, gamykloms
